Após recurso da Colgate, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu a interdição da pasta de dente Total Clean Mint. Com a decisão divulgada neste domingo (30), o produto pode voltar a ser comercializado em todo o país. Contudo, o órgão governamental pediu, por meio de um alerta sanitário, que a população notifique a agência caso tenha algum tipo de adversidade ao utilizar a creme dental.
Foto: Divulgação
A interdição havia sido determinada na última quinta-feira, após consumidores relatarem uma série de problemas. Entre os sintomas registrados, destacam-se ardência, inchaço e dormência nos lábios, boca seca, gengiva irritada. Até as amígdalas foram afetadas em alguns casos. No total, segundo a Anvisa, foram registradas oito notificações envolvendo 13 eventos adversos relacionados ao uso da pasta.
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De acordo com o g1, com sensibilidade a compostos comofluoreto de estanho, corantes ou sabores, presentes no produto podem ter reações adversas.
Confira, na íntegra, nota oficial emitida pela Colgate:
“A Colgate reforça seu compromisso com a qualidade e segurança de seus produtos. Estamos cientes da decisão da Anvisa por uma interdição cautelar ao creme dental Total Clean Mint, que não implica no recolhimento do produto. A companhia entrou com recurso que resultou na suspensão automática dessa interdição na quinta-feira (27). Seguimos tomando todas medidas cabíveis para interagir com a Anvisa e demonstrar a segurança do produto. É importante reafirmar que o produto não oferece riscos à saúde, mas algumas pessoas podem apresentar sensibilidade a certos ingredientes – como fluoreto de estanho, corantes ou sabores. Nossas equipes estão preparadas para esclarecer quaisquer dúvidas sobre o creme dental Total Clean Mint com autoridades, profissionais, clientes e consumidores.”
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Veja também a manifestação oficial da Anvisa:
“A Anvisa publicou um alerta referente à possibilidade de ocorrência de reações indesejáveis ao uso de creme dental e da importância da notificação pelo sistema e-Notivisa.
A Agência recebeu relatos de eventos adversos que indicam que a presença na formulação da substância fluoreto de estanho, que tem conhecidos benefícios antimicrobianos e anticárie, pode estar associado a reações indesejáveis em alguns usuários.
A recomendação do alerta é para que os consumidores observem sinais de irritação e interrompam o uso do produto nessa situação. Caso o desconforto seja persistente é importante procurar um profissional de saúde.
Já os profissionais de saúde devem monitorar sinais de alterações bucais, orientar os pacientes sobre possíveis reações adversas e recomendar alternativas para indivíduos sensíveis. Os fabricantes devem garantir que a rotulagem contenha informações claras sobre possíveis reações adversas e instruções de uso adequadas
Ação de fiscalização
Nesta quinta-feira (28/3) a Anvisa determinou a interdição de todos os lotes do produto Colgate Total Clean Mint.
A interdição é uma ação de fiscalização que tem o objetivo de reduzir o risco relacionado a exposição ao produto.
Porém, essa interdição está suspensa devido aos efeitos do recurso apresentado pela empresa e que seguirá os trâmites administrativos da Anvisa.”
