Primeiro teste caseiro de papanicolau é aprovado no EUA. Entenda

A Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos Estados Unidos, aprovou a primeira alternativa caseira ao exame de papanicolau no país.

A decisão foi anunciada na última sexta-feira (10/5) e representa uma mudança importante na forma como é feito o rastreamento do câncer de colo do útero, com o objetivo de ampliar o acesso e facilitar a adesão ao exame.

Câncer de colo do útero

• O câncer de colo do útero se desenvolve nas células da parte inferior do órgão, chamada colo uterino.
• É o tumor ginecológico mais comum no Brasil e a causa mais comum de morte por câncer em mulheres na América Latina.
• A maioria dos casos está relacionada à infecção pelo vírus HPV.
• Na fase inicial da doença, também conhecida como câncer cervical, geralmente não há sintomas.
• No entanto, à medida que o câncer progride, podem ocorrer sangramento vaginal irregular, corrimento com mau cheiro ou cor diferente, dor pélvica durante a relação sexual, entre outros sintomas.

Como funciona o novo teste de papanicolau?

O dispositivo aprovado é o Teal Wand, desenvolvido pela empresa Teal Health. Ele permite que mulheres de 25 a 65 anos façam a coleta da amostra vaginal em casa, com o auxílio de um aplicador semelhante a um cotonete com uma esponja na ponta, após uma consulta virtual com um profissional de saúde.

O material coletado deve ser enviado a um laboratório, onde será feito o teste de detecção do papilomavírus humano (HPV), responsável por quase todos os casos de câncer de colo do útero. Se os resultados indicarem alterações, a paciente é orientada a procurar atendimento presencial.

O teste usado nas amostras caseiras é o cobas HPV, o mesmo utilizado por médicos em clínicas. Ele tem alta precisão e é recomendado pelas diretrizes médicas dos EUA para o rastreamento primário do HPV.

Atualmente, o rastreamento do câncer de colo do útero é feito apenas em consultório, com o exame de papanicolau. O procedimento exige a introdução de um espéculo na vagina para a coleta de células do colo do útero — etapa que muitas mulheres consideram desconfortável ou dolorosa.

O incômodo, somado à dificuldade de agendar consultas, contribui para a baixa adesão ao exame. A proposta do autoexame em casa é justamente contornar essas barreiras e facilitar o acesso à triagem.

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HPV – A infecção por papilomavírus humano (HPV) é uma das mais incidentes e pode ser prevenida com vacina. Ela leva ao aparecimento de lesões na pele dos órgãos genitais de homens e mulheres. A textura dessas alterações pode ser suave ou rugosa, com coloração que varia de acordo com o tom de pele. Elas não causam dor, mas são contagiosas

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Sintomas podem ser silenciosos e melhor forma de prevenção do HPV é evitar o contágio e usar a vacina

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HPV: 1 a cada 3 homens está infectado, diz estudo e a infecção também traz riscos à saúde deles, aumentando risco de câncer de pênis e ânus, por exemplo

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 Decisão baseada em estudo

A aprovação do exame caseiro pela agência norte-americana foi baseada nos resultados do estudo SELF-CERV (NCT06120205), considerado o maior estudo comparativo sobre autocoleta para rastreamento do câncer cervical nos EUA. Foram incluídas 870 participantes de diferentes idades, etnias e perfis socioeconômicos, em 16 locais do país.

O estudo concluiu que as amostras coletadas pelas próprias participantes tiveram o mesmo desempenho na detecção de HPV de alto risco (hrHPV) que as amostras coletadas por profissionais de saúde. Além disso:

• 98% das mulheres conseguiram coletar uma amostra válida em casa;
• 94% disseram preferir o teste domiciliar;
• 86% afirmaram que manteriam os exames em dia se pudessem realizá-los em casa;
• 92% conseguiram fazer a coleta em menos de 5 minutos.

Os dados também mostraram que o método tem potencial para melhorar a cobertura do rastreamento em grupos com menor acesso aos cuidados médicos presenciais.

O dispositivo começa a ser distribuído nos Estados Unidos a partir de junho, inicialmente na Califórnia. A empresa fabricante pretende expandir para outras regiões do país nos meses seguintes. Ainda não há previsão de venda do exame fora dos EUA.

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