FDA aprova primeiro exame de papanicolau caseiro nos Estados Unidos

A agência reguladora de alimentos e medicamentos dos Estados Unidos (FDA na sigla em inglês) aprovou nesta sexta-feira (16) um novo dispositivo que permite que mulheres realizem a coleta de papanicolau em casa, sem precisar ir ao ginecologista.

O exame caseiro é o primeiro desse tipo a ser aprovado no país, com o objetivo de aumentar o acesso ao exame. Até então, o papanicolau precisava ser feito por um profissional da saúde em uma clínica, com a introdução de um espéculo até o colo do útero para realizar a raspagem de células.

O papanicolau detecta lesões causadas por infecções por papilomavírus humano, conhecido por HPV, que podem evoluir para o câncer do colo do útero. Além disso, pode analisar outros tipos de alterações. 

A FDA tomou a decisão de aprovar o produto após um estudo que concluiu que o exame caseiro é igualmente eficaz ao feito nas clínicas. A agência também comprovou que as mulheres preferem fazer o autoexame em casa. Dessa forma, o rastreamento do câncer de colo do útero pode ser acompanhado mais de perto.

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O câncer de colo do útero é a terceira neoplasia mais comum em mulheres, de acordo com informações do Ministério da Saúde. Aproximadamente 17 mil casos da doença são registrados anualmente no país. Nos EUA, são cerca de 13 mil casos e uma taxa de mortalidade de 30%.

Sobre o exame caseiro 

A Teal Health, companhia que desenvolveu a nova tecnologia, tem um produto diferente: ele possui uma esponja na ponta, semelhante a um cotonete, que é utilizado para fazer a raspagem. Um manual explicativo vem junto com o produto, incluindo a melhor forma de envio após a coleta. 

Outra forma que a empresa facilita o acesso ao exame é por meio de solicitação online, assim como uma consulta com ginecologista por telemedicina. Se houver alguma alteração no papanicolau caseiro, como uma lesão precoce, a paciente recebe um encaminhamento para uma consulta presencial. 

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Apesar do autoexame estar restrito somente ao estado da Califórnia por enquanto, o Brasil começa a avançar no rastreamento do câncer de colo do útero. O Sistema Único de Saúde (SUS) começou a oferecer outro tipo de exame para detectar o HPV, feito de forma molecular. Com o papanicolau, é possível encontrar o vírus já “instalado”, enquanto o novo teste procura o DNA do HPV, mesmo se ele não tiver se manifestado. Esse exame continua a ser feito somente em postos de saúde e será implementado gradualmente.

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